北京和合檢驗檢測資質

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2024-10-31 16:50:07
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內容摘要：北京和合檢驗檢測資質介紹北京和合醫(yī)學診斷技術股份有限公司是一家成立于 2010 年 12 月 3 日的企業(yè)，位于北京市北京經濟技術...

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北京和合檢驗檢測資質介紹

北京和合醫(yī)學診斷技術股份有限公司是一家成立于 2010 年 12 月 3 日的企業(yè)，位于北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)經海六路 5 號院 14 號樓 1 層、2 層、3 層、5 層、6 層、7 層。該公司是國家 2009 年增設醫(yī)學檢驗所科目后北京首批獲批的醫(yī)學檢驗所，是一家專精特新中小企業(yè)、高新技術企業(yè)（2023）。經過十余年發(fā)展，集團總資產超過 25 億元，員工 3000 余人，旗下設立 24 個子分公司，業(yè)務覆蓋全國，包括北京、天津、黑龍江、吉林、遼寧、山東、安徽、河南、河北、內蒙古、山西、陜西、四川、湖南、云南、江蘇、江西、浙江、福建、廣東、廣西等地。和合診斷致力于為全國各大醫(yī)院提供第三方醫(yī)學檢驗服務，擁有國內目前規(guī)模大的臨床“色譜/質譜檢驗技術平臺”，可提供 100 余項檢測項目，如血清維生素類精確測量測定、氨基酸、有機酸等定量檢測，以及生物等效性(BE)、藥代動力學(PK)等。集團各實驗室執(zhí)行國際通用標準 ISO15189，連續(xù)多年通過國家衛(wèi)健委臨檢中心、美國 CAP、英國 LGC 等國內外室間質評。獲得專利與軟件著作權 200 余項，參與并承擔多項課題，與多家國家機構合作開展項目研究。

北京和合檢驗檢測資質的認證標準

檢驗檢測機構資質認定有著明確的標準和規(guī)定。資質認定是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。在中華人民共和國境內對檢驗檢測機構實施資質認定，應當遵守相關辦法。法律、行政法規(guī)規(guī)定應當取得資質認定的事項清單，由市場監(jiān)管總局制定并公布，并根據法律、行政法規(guī)的調整實行動態(tài)管理。為落實相關要求，市場監(jiān)管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，自 2023 年 12 月 1 日起施行。同時，國家還出臺了《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，加強對檢驗檢測機構的監(jiān)督管理。

北京和合檢驗檢測資質的獲取流程

申請資質認定的檢驗檢測機構，應當向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責。資質認定部門應當對申請人提交的申請和相關材料進行初審，自收到申請之日起 5 個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。資質認定部門自受理申請之日起，應當在 30 個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規(guī)范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審（或者遠程評審）。技術評審時間不計算在資質認定期限內，資質認定部門應當將技術評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規(guī)定時間內完成的情況除外。

北京和合檢驗檢測資質的范圍

檢驗檢測機構資質認定有著明確的范圍規(guī)定。檢驗檢測機構是指依法成立，依據相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。根據相關規(guī)定，對法律、法規(guī)未明確規(guī)定應當取得檢驗檢測機構資質認定的，無需取得資質認定。對法律、法規(guī)已明確相關領域檢驗檢測機構許可管理部門的（建設工程質量檢測、放射衛(wèi)生技術服務、安全生產檢測檢驗等領域），為避免重復許可，京津冀三地資質認定管理部門不再頒發(fā)資質認定證書，已取得資質認定的，有效期內不再受理相關資質認定事項申請，不再延續(xù)資質認定證書有效期。