藥房資質年檢流程

內容摘要：藥房資質年檢的基本要求藥房資質年檢的基本要求主要包括以下方面：藥房應嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》，確保在藥品采購、儲存、銷售、...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

藥房資質年檢的基本要求

藥房資質年檢的基本要求主要包括以下方面：

藥房應嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》，確保在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，保障藥品質量。從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，且應堅持誠實守信，依法經營，禁止任何虛假、欺騙行為。

面向未來，《零售藥店經營特殊疾病藥品服務規(guī)范》可視為對DTP藥房經營的基本要求，是經營DTP藥房必須具備的資格。

藥房資質年檢通常需要準備以下材料：

《醫(yī)療機構校驗申請書》。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本。
醫(yī)療機構年度工作報告，涵蓋醫(yī)療安全、醫(yī)療服務、醫(yī)療糾紛（醫(yī)療事故）處理、醫(yī)療廣告發(fā)布、綜合安全管理等方面。
醫(yī)療機構房屋產權證明或者房屋使用證明。
資信證明或資產評估報告。
科室醫(yī)護人員名單以及有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
特殊醫(yī)療技術項目審批及工作開展情況。
消防部門出具的驗收意見書和環(huán)保部門出具的污水終末質量檢測報告。
醫(yī)療廢物處理情況。
醫(yī)院評審合格文件。
衛(wèi)生行政部門規(guī)定需要提交的其他材料。

藥房資質年檢的申請流程如下：

了解相關辦理依據(jù)。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經營許可證。藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經營許可，除依據(jù)相關規(guī)定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。

然后，按照要求準備申請材料，如藥品經營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件、企業(yè)組織機構情況、營業(yè)場所及倉庫平面布置圖、房屋產權或使用權證明、依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書、企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄等。

接著，向相關藥品監(jiān)督管理部門提交申請。

之后，等待管理部門對申請材料的審核，并可能會接受現(xiàn)場評審。

若審核通過，即可完成年檢。

藥房資質年檢的審核標準主要依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關規(guī)定。藥品檢驗機構對不具備資質的檢驗項目或其他原因無法按時完成檢驗任務的，經組織抽查檢驗工作的藥品監(jiān)督管理部門同意，可委托具有相應資質的其他藥品檢驗機構完成檢驗任務。

藥房資質年檢的時間節(jié)點可能因地區(qū)和具體規(guī)定而有所不同。一般來說，全國各地營業(yè)執(zhí)照年檢時間大致控制在3月到6月。但具體時間還需以當?shù)叵嚓P部門的通知和要求為準。

常見問題及解決辦法如下：

藥房工作模式不合理。解決方法是醫(yī)院要高度重視藥學服務的管理，嚴格按照藥學服務模式進行配置工作人員和工作設施，確保執(zhí)行力度。
藥房規(guī)章制度不健全。應建立健全藥房各項規(guī)章制度，如調劑室、制劑工作、庫存藥品、處方管理、藥品分發(fā)查對、麻醉藥品管理及精神藥品管理、貴重藥品管理制度等，并且必須堅決落實。
藥品采購渠道和資質審查不嚴格。要嚴格審查采購渠道，堅持主渠道進藥，藥房必須定期進行盤點，做到帳物相符，做好逐日消耗統(tǒng)計，發(fā)藥窗口堅持處方調配、發(fā)放制度，使患者合理安全用藥有保障。